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2024年的中国细胞产业:从中央到地方,扶持政策密集发送,风口已来,处处春潮涌动

2024-09-18    点击量:717

导读


随着生命科学技术的飞速发展,细胞治疗作为新兴医疗手段,正逐步成为治疗多种疾病的新希望。2024年,国家及地方政府密集出台了一系列扶持细胞治疗产业的政策,旨在加速这一领域的科技创新与产业化进程。细胞治疗产业,作为生物医学领域的璀璨新星,已成为全球多个城市竞相布局的战略高地;细胞治疗的未来已来,由细胞治疗形成的蓝海正翘首等待有识之士乘风破浪、扬帆起航。

01

利好政策频发


2024年9月8日,商务部、国家卫生健康委和国家药监局联合发布了一项重要政策,宣布在北京、上海、广东及海南自贸区对外开放,允许外资进入干细胞技术的开发与应用领域。这一政策不仅为外资企业提供了进入中国细胞治疗市场的机会,也标志着国内细胞治疗行业将迎来更加开放和国际化的竞争环境。

政策明确指出,外商投资企业可在中国(北京)自由贸易试验区、中国(上海)自由贸易试验区、中国(广东)自由贸易试验区和海南自由贸易港从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术的开发和技术应用,相关产品经注册上市和生产后,可在全国范围内使用。这一举措无疑将极大促进国内外技术的交流与合作,加速干细胞治疗技术的研发与应用进程。


细胞疗法,被誉为“医疗史上的第三次革命”,正以其独特的魅力,吸引着国内外众多干细胞研究企业的目光。而在国家层面出手之前,各地早已闻风而动,纷纷加大力度抢占先机——细胞产业在2024年注定了不平凡。


以广州为例,今年年初,广东省科技厅年初发布的《广东省培育未来生命健康产业集群行动计划》明确将基因技术与细胞治疗列为五大重点发展领域;随后,广州南沙推出的“生物医药九条”政策,更是以高达1亿元的奖励金,彰显了对细胞与基因技术应用的高度重视。



与广州的直接砸钱不同,上海市扶持细胞产业直接上升至战略层面。


上海市科学技术委员会发布了2024年度“科技创新行动计划”细胞与基因治疗专项项目申报指南,旨在通过科技创新推动细胞与基因治疗领域的发展。该项目围绕多个研究方向展开,包括新靶点新机制研究、关键核心技术研发、自动化细胞处理设备开发等,执行期限为2024年12月1日至2027年11月30日。




通过非定额资助的方式,上海市计划支持不超过10个细胞治疗相关项目,每项资助额度不超过100万元,同时在关键核心技术研究方面,计划支持不超过2个项目,每项资助额度不超过200万元。这些政策不仅为科研机构和企业提供了资金支持,还明确了研究目标和研究内容,有助于加速细胞治疗技术的突破与应用。

同时期的北京、天津也毫不懈怠,对于细胞产业的先手棋下得是风生水起,波澜壮阔。

北京市人民政府办公厅印发了《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2024-2026年)》,明确提出在细胞基因治疗等前沿技术领域部署“核爆点”专项,加速生命科学领域重大成果产出。行动计划支持研究型医院与本市三甲医院合作开展细胞治疗的早期临床研究,推动药品创新发展,支持细胞疗法、基因药物等市场潜力大的品种快速形成产业增量。



此外,北京还积极探索干细胞与基因研发国际合作,支持符合条件的医疗机构开展干细胞等临床试验。通过一系列政策扶持和措施落地,北京市正逐步构建完善的医药健康创新生态体系,为细胞治疗产业的发展提供有力支撑。


在天津,《天津市基因和细胞产业促进条例》正式颁布,从法律层面为基因和细胞技术及产品的研发、生产和服务提供了保障。条例明确了政府各部门在促进基因和细胞产业发展中的职责和任务,并鼓励社会力量投入基因和细胞领域的创新和产业发展。



天津市还支持开展基因和细胞领域的基础研究和应用研究,推动相关技术的临床转化和应用。同时,通过完善审评审批机制、加强伦理审查和安全监管等措施,确保基因和细胞技术及产品的安全、有效和可及性。


与这些中国的经济高地相比,浙江省、云南省、湖南省……都开始了抢夺细胞产业高地步伐。杭州市通过制定《促进生物医药产业高质量发展行动方案(2022—2024年)》,明确提出加快打造生命健康科创高地,推进生物医药产业高质量发展。行动方案支持杭州等地发展抗体药物、核酸药物、重组蛋白药物等创新药,并依托中国(浙江)自由贸易试验区探索开展免疫细胞、干细胞和基因治疗等生物医药前沿领域临床研究。


杭州市还通过实施企业培育工程、产业链提升工程、创新研发能力提升工程等措施,全面提升生物医药产业的竞争力和创新能力。通过政策扶持和资金支持,杭州市正逐步构建起完善的生物医药产业生态体系,为细胞治疗产业的发展提供广阔空间。


云南省在生物医药领域持续发力,围绕中药民族药、生物技术药、化学药等多个方向展开布局。在细胞治疗方面,云南省依托丰富的生物资源,重点发展疫苗、血液制品、干细胞及细胞治疗产品。通过政策扶持和资金支持,云南省旨在打造生物医药全产业链,提升产业规模和竞争力。

此外,云南省还积极响应国家绿色能源战略,大力发展光伏产业,为生物医药产业提供稳定的能源保障。光伏产业的发展不仅促进了地方经济的转型升级,也为生物医药产业提供了更加环保、可持续的生产环境。


02

国内外细胞产业格局



随着从国家到地方大张旗鼓的行动,我国的细胞治疗技术正在被逐渐认同,越来越多的应用于临床,为众多难治性疾病带来了新的治疗希望。



2024年初,《中华老年医学杂志》发布的专家共识中,明确指出干细胞治疗是一种有效的细胞再生与延缓衰老策略,进一步提升了干细胞治疗在医学界的地位。


同时,我国《“十四五”生物经济发展规划》也强调要加速生物技术创新能力,推动干细胞治疗等新技术的发展。



中国科学院动物研究所所长、中科院院士周琪在接受记者问时表示“规范我国干细胞临床应用规范化管理及推动中国干细胞发展方面发挥重大作用”。


全球范围内,细胞治疗的临床研发与技术推进同样如火如荼。截至2024年4月,全球已有超过100种细胞、基因、RNA产品获批上市,另有3700余种产品正处于临床前或临床开发阶段。尽管中国的细胞治疗产业起步较晚,但凭借着强劲的研发热度,已迅速崛起为全球细胞疗法研发的前沿阵地。


根据ClinicalTrials.gov的数据,中国的细胞治疗临床试验数量及申报产品数量已位居全球第二,紧随美国之后。


而据企查查数据显示,近十年来,我国细胞医疗相关企业注册量持续增长,2023年更是达到了3.3万家,创下了近十年来的新高。


在免疫细胞治疗领域,CAR-T疗法的发展尤为引人注目。自2021年我国首款CAR-T产品获批上市以来,目前已有6款CAR-T产品获批,占全球同类产品的50%以上。同时,干细胞治疗领域也取得了显著进展,全国已批准90余项干细胞产品临床试验,研究者发起的临床研究备案更是超过了170项。


市场规模方面,全球细胞疗法市场正稳步扩张,2023年市场规模达到了48.5亿美元,预计到2033年将突破374.2亿美元,未来十年的年复合增长率高达22.67%。


中国细胞医疗健康行业的市场规模同样在快速增长,2023年达到了142亿元,预计到2032年将增至1745亿元,复合年增长率为32.1%,远超全球平均水平。


从企业分布来看,近十年来,我国细胞医疗相关企业注册量逐年攀升,尤其是在2020年和2021年,连续两年实现了翻倍增长。


数据来源:企查查


广东作为细胞医疗企业的聚集地,现存相关企业2.7万家,占全国总存量的23.8%,是山东等地区的数倍之多。在城市分布上,广州以1.7万家细胞医疗相关企业位居首位,北京和深圳则紧随其后。


03

政策影响与展望


这一系列国家与地方扶持细胞治疗产业的政策出台,无疑为细胞治疗领域的发展注入了强劲动力。首先,政策的开放为外资企业提供了进入中国市场的机会,促进了国内外技术的交流与合作;其次,政策的支持为科研机构和企业提供了资金支持和方向指引,加速了细胞治疗技术的研发与应用进程;最后,政策的完善为细胞治疗产品的安全、有效和可及性提供了保障,增强了患者和市场的信心。


展望未来,随着细胞治疗技术的不断突破和应用场景的不断拓展,细胞治疗产业将迎来更加广阔的发展前景。国家及地方政府将继续出台更多扶持政策,推动细胞治疗领域的科技创新与产业化进程。同时,随着国内外技术的交流与合作不断加深,中国细胞治疗产业将在全球市场中扮演更加重要的角色,为全球患者带来更多福音。